根据 Truth Initiative 对美国零售销售数据的审查,独特电子烟产品的数量从 2021 年 6 月的 453 种增加到 2022 年 6 月的 2,023 种,翻了两番多,其中许多具有吸引年轻人的口味。
这一增长基于 NielsenIQ 的零售销售额估计*,表明公司如何继续公然蔑视监管程序并在未经美国食品和药物管理局 (FDA) 授权的情况下推出新产品,这是合法进入市场的要求。
由于青少年电子烟的使用仍然是一个严重的公共健康威胁,超过 250 万中学生报告说到 2022 年目前正在使用电子烟,未经授权的电子烟的泛滥凸显了全面监管和执法的迫切需要。
经过多年的拖延,FDA 正在审查电子烟制造商的上市前烟草申请 (PMTA),以确定他们的产品是否可以留在市场上。任何在 2021 年 9 月之前未获得授权的产品都应该被删除,未经预授权,任何新产品都不得进入市场。然而,烟草业继续用新产品涌入市场,而且显然不担心联邦政府的报复。
迄今为止,只有不到 30 种电子烟产品获得 FDA 的上市许可,涵盖了电子烟市场的一小部分,其中不包括最受年轻人欢迎的产品。JUUL、Vuse (Alto)、blu 等占市场份额 75% 且最受年轻人欢迎的领先电子烟品牌的申请仍在等待决定。与此同时,FDA 于 2023 年 1 月向两种 Reynolds 薄荷醇电子烟产品发布了营销拒绝令,并于 2022 年向Logic发布了营销拒绝令,根据零售商扫描仪数据,它仅占电子烟市场的 1% 以上。奥驰亚最近收购流行的电子烟品牌 NJOY 也引发了人们的担忧,即这家烟草公司将利用其庞大的营销和分销系统来增加 NJOY 的覆盖面和可用性。
FDA表示,它已对收到的 670 万份申请中的 99% 采取了行动,超过 260 家提交 PMTA 的电子烟公司收到了营销拒绝令。这应该转化为更少的电子烟条形码记录的销售额。相反,NielsenIQ 数据清楚地显示独特电子烟产品条形码的数量急剧增加,2022 年 6 月销量达到 2,023 种产品的峰值。尽管数据表明独特产品的数量最近趋于平稳,但仍有近 2,000 个电子烟条形码根据审查的最新数据,2022 年 9 月销售的卷烟产品。
电子烟产品的迅速崛起具有压倒FDA的作用。大量新的电子烟产品为 FDA 创造了更大的 PMTA 积压记录。
FDA 过去曾采取行动解决这种情况。例如,2022 年 10 月,FDA 通过美国司法部对几家电子烟制造商提出永久禁令申诉。2023 年 2 月,FDA 还宣布对四家未经 FDA 授权制造和销售电子烟液体的烟草产品制造商提起民事罚款 (CMP) 投诉。
烟草产品中心 (CTP) 最近分享了具体步骤,这些步骤可能最终有助于防止烟草制造商与 FDA 玩「捉住我」的游戏。CTP 宣布打算在 2023 年 12 月之前制定和实施一项五年战略计划,这将帮助该机构从被动思维转变为主动思维。
Truth Initiative 强调该计划需要包含一个清晰、科学合理且可执行的战略,以规范和强制持续扩散吸引年轻人的烟草产品。该机构承诺提高其合规和执法的透明度,并承诺公开分享一份合法销售的产品清单。该机构还宣布将与其他联邦机构合作,加强执法工作。
至关重要的是,FDA 必须迅速做出这些努力,以保护我们国家的年轻人免受那些继续阻挠法律并使新一代年轻人面临尼古丁成瘾风险的公司的侵害。
*从 NielsenIQ 数据得出的结论是研究人员的结论,并不反映 NielsenIQ 的观点。NielsenIQ 不负责、未参与也未参与报告结果的分析和准备。